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请教度娘!哪里有实惠的MDSAP认证,看这里沙格企

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   上海沙格企业管理咨询有限公司注册资本200、万元,是一家以研发、生产、销售MDSAP认证的服务机构的大型综合企业,在自由销售证书怎么写x2ddd490n市场具有很高占有率和竞争力的知名企业,市场前景非常广泛。并且,沙格企管拥有完整、科学的质量管理体系,以诚信、实力和产品质量获得业界的认可。欢迎各界朋友莅临参观、指导和业务洽谈。

   自2006-01-05创办以来,上海沙格企业管理咨询有限公司始终秉承“用心服务客户来赢得口碑和利益”的经营理念,并始终处于高速而稳健的发展态势。截止目前,沙格企管生产的欧盟审核认证产品,已远销、、、、、等地区。 延伸拓展 产品详情:5.MDSAP认证该怎么做?2012年新加坡国际医疗器材论坛(IMDRF)会议上,提出了医疗器材单一审核程序(MDSAP认证)的议题;随后,为了推进MDSAP认证,确定了工作小组,制定相应的具体指南文件。那么,什么是MDSAP认证?实施MDSAP认证对医疗器材制造商又有哪些潜在的优势?以及在经历了三年试点期(Pilot Program)后,各国对于执行此程序的态度又是如何呢?今天就和大家聊一聊你所不知道的医疗器材单一审核程序(MDSAP认证)。1.什么是MDSAP?医疗器材单一审核程序(MDSAP)是允许对医疗器材制造商的质量管理体系实施单一法规审核,满足多个监管管辖区域的要求的程序。根据MDSAP的要求,由参与的监管机构认可的审核组织实施审核。此程序的主要任务是:共同利用监管资源,管理一个高效、有效和可持续的单一审核方案,重点是对医疗器材制造商的监督。参与国:澳大利亚,加拿大,巴西,美国,日本,世界卫生组织(WHO)以及欧盟(EU);其中WHO和EU为管方观察员。2.MDSAP认证需要满足的要求:设计和开发以确保单一审核的医疗器材单一审核程序审核过程 (MDSAP),提供有效而全面的覆盖;医疗器材-质量管理体系-监管目的要求(ISO 13485:二016),澳大利亚治疗产品(医疗器材)条例符合性评估程序的质量管理体系要求(TG(MD)R Sch3),巴西良好生产规范(RDC ANVISA 16/2013),医疗器材和体外诊断试剂生产控制和质量控制的日本标准条例 (MHLW Ministerial Ordinance No. 169),质量体系法规 (21 CFR Part 820)的要求以及参与MDSAP程序的医疗器材监管机构的特殊要求。3.MDSAP认证为医疗器材制造商带来潜在优势;MDSAP认证试点期望提高审核结果的可预见性通过:a. 增强审核组织认可标准;b. 由参与的监管机构监督审核组织;c. 使用标准的MDSAP审核模式;d. 使用客观标准对任何不合格情况进行分级;e. 使用标准报告模板报告审核结果。

   面对未来市场经济发展的新常态,上海沙格企业管理咨询有限公司将以自由销售证书服务价格为支撑,以欧盟代表要花多少钱为驱动,以自由销售证书的相关介绍为重点,以提高发展欧盟审核认证的质量和效益,并且实现沙格企管在soho做自由销售证书行业的未来发展。想要了解更多关于沙格企管的信息,请拨打电话:021-68828052,或访问我们的:www.sungoglobal.com
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